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ISO9001认证的质量手册的编制要求:
ISO9001认证的质量手册应说明质量管理体系覆盖哪些过程,每个过程应开展哪些活动。对每个过程和活动需要控制的什么程度,能提供什么样的质量保证等,都应作出明确的交待。一般来说,质量手册不属于保密文件,因此编写时要注意适度,既要让外部能看清楚质量管理体系的全貌,又不宜涉及控制的细节。
要注意质量手册与程序、作业文件的衔接。通常质量手册提出对各过程的控制要求,由手册所引用的程序及作业文件作出可操作实施的安排。
对于新建ISO9001质量管理体系的组织来说,在编制质量手册时,应特别关注对那些过去不曾开展过的活动的新要求(如管理评审、内部审核、纠正预防措施、过程策划、数据分析、顾客满意度、特殊过程的确认、校准、试验软件、各项验证等),务求准确理解标准要求及把握住其控制要点。这往往是贯标的难点。
iso9000族标准是站在顾客的角度向供方提出许多要求,从而确保供方具有满足顾客要求的能力。在这诸多的要求中,供方应建立健全自我发现问题、自我改正问题的自我完善机制是十分重要的。在iso9000族标准中,自我完善机制主要体现在三个要素上,即4.14纠正和预防措施;4.17内部质量审核;4.1.3管理评审。
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